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其它类
 
罗红霉素分散片(控销)


 

罗红霉素分散片

汇鑫医药营销中心 
    抗生素类别包含β-内酰胺类、大环内脂类、喹诺哃类、氨基糖苷类、四环素类等等及其它类别,目前β-内酰胺类仍为领头羊,但大环内酯类抗生素紧随其后,在抗感染药物市场中一直保持着较高的增长率。罗红霉素就属于大环内酯类抗生素,为14元环。         
罗红霉素分散片适应症广泛 口服吸收好 罗红霉素分散片适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎。 罗红霉素分散片口服吸收好,血药峰浓度高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期为8.4~15.5小时。 罗红霉素的作用: 罗红霉素为红霉素衍生物,抗菌活性与红霉素相似,对化脓性链球菌、肺炎双球菌、金葡菌、军团菌、衣原体、梅毒螺旋体、脑炎弓形体、表皮葡萄球菌、阴道厌氧菌、及肺炎支原体等有作用。
临床用于敏感菌引起的支气管炎、肺炎、扁桃体炎、五官科感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等。是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1—4倍。
罗红霉素抗菌谱与红霉素相近,对金黄色葡萄球菌(MRsA除外)、链球菌(包括肺炎链球菌和A、B、C型链球菌,但G型和肠球菌除外)、棒状杆菌、李司忒菌、卡他摩拉菌(卡他球菌)、军团菌等高度敏感或较敏感。对口腔拟杆菌、产黑拟杆菌、消化球菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等厌氧菌以及脑炎弓形体、衣原体、梅毒螺旋体等也有较好的抗菌作用,对螺旋杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、百日咳杆菌等作用较弱。    罗红霉素对口腔拟杆菌、产黑拟杆菌、消化球菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等厌氧菌以及脑炎弓形体、衣原体、梅毒螺旋体等也有较好的抗菌作用。对螺旋杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、百日咳杆菌等作用较弱。口服单剂量150mg,2小时血浆浓度达峰,平均6.6~7.gμg/ml,AUC为 72.6~81μg·h/ml(口服红霉素500mg则为6.97μg·h/ml)。进食后服药则吸收减少。但若与牛奶同服,因本品的脂溶性强而吸收良好,在组织和体液中分布较红霉素明显为高。在母乳中含量甚低。
主要通过粪和尿排泄,以原形药物排出,也有部分脱糖代谢物。本品的半衰期为8.4~15.5小时,远比红霉素长。老年人的药动学无明显改变。肾功能不足者,t1/2延长,AUC增大,但一般不需调节剂量(因粪排泄增加)。严重酒精性肝硬化者,半衰期延长两倍,需调整给药间隔时间。应用于上述敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织、五官科感染。

1、选择理由


1、肠道吸收,不伤脾胃。
2、分散片起效快,广谱抗菌,适应症广。

2、罗红霉素分散片的优势


1、起效快,吸收好。分散片剂型,崩解迅速,药片在1分钟内就能分解结束。不易被胃酸破坏,是口服大环内酯类药物中吸收最好的。
2、适应症广。罗红霉素可用于治疗因细菌引起的全身各处的感染。
3、作用明确。罗红霉素可进入细胞内,杀死细胞内细菌。
4、免疫调节。罗红霉素能提高吞噬细胞对细菌的敏感性,具有良好的免疫调节作用。
5、疗效确切。能够不可逆地与细菌核糖体50S亚基结合,抑制细菌生长和繁殖,抑菌或杀菌。
6、质量保证。沈阳贯彻能制药出品,从原料采购、生产技术、质量检测保证产品质量。

3、说明书


【药品名称】 通用名称:罗红霉素分散片

英文名称:Roxithromycin Dispersible Tabl 

【主要成份】 红霉素。 
化学名:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
【性 状】 本品为白色或类白色片。 
【功能主治】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 
【规格型号】150mg*20s 
【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成 人一次150mg (2片),一日2次;也可一次300mg(4片),一日1次。 
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。 
【禁 忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 
【注意事项】 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时问延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。 5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。 
【儿童用药】尚不明确。 
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。 
【药物相互作用】 1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。 
【药物过量】尚不明确。 
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A” 位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A” 位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。 
【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度,为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期为8.4~15.5小时。 
【贮 藏】密封,在干燥处保存。 
【包 装】150mg*20s/盒。 
【有 效 期】24 月 
【批准文号】国药准字H20000206
【生产企业】沈阳管城制药有限责任公司
联系方式 销售公司: 吉林省汇鑫医药有限公司 
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